Vimizim Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

vimizim

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mukopolisacharidozė iv - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - vimizim skirtas mukopolisacharidozės, iva tipo (morvio a sindromas, mps iva) gydymui visų amžiaus grupių pacientams.

Zerbaxa Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

zerbaxa

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfatas, natrio tazobactam - bakterinė infekcija - antibacterials sisteminio naudojimo, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Axumin Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

axumin

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostikos radiofarmaciniai preparatai - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. axumin yra nurodyta pozitronų emisijos tomografijos (pet) vaizdo atkūrimo aptikti pasikartojimo prostatos vėžio suaugusiųjų vyrų, įtariamų pasikartojimo remiantis padidėjęs kraujo prostatos specifinio antigeno (psa) koncentracija po pirminių gydomųjų.

Oxervate Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

oxervate

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - keratitis - oftalmologai - suaugusiųjų vidutinio sunkumo (nuolatinio epitelio defekto) arba sunkios (ragenos opos) neurotrofinio keratito gydymas.

Rituzena (previously Tuxella) Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antinavikiniai vaistai - rituzena yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)rituzena nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su iii etapas iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. rituzena monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii etapas iv follicular limfoma, kurie yra chemo atsparios arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. rituzena skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. lėtine limfocitine leukemija (lll)rituzena kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant rituzenaor pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį rituzena plius chemoterapija. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitisrituzena, kartu su gliukokortikoidai, nurodė indukciją atsisakyti juos išieškoti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa).

Adynovi Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

adynovi

baxalta innovations gmbh - rurioktokogas alfa pegolis - hemofilija a - antihemoraginiai - 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių hemofilija a (įgimtas viii faktoriaus trūkumas), kraujavimo gydymas ir profilaktika.

Ontruzant Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

ontruzant

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerontruzant fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų netinka. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerontruzant fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio (ebc), po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios ontruzant terapija, vietoje advanced (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai >2 cm skersmens. ontruzant turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerontruzant kartu su capecitabine ar 5‑fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastro-oesophageal sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. ontruzant turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Alofisel Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

alofisel

takeda pharma a/s - darvadstrocel - tiesiosios Žarnos fistula - imunosupresantai - alofisel fluorouracilu ir folino sudėtingų išangės fistulas suaugusiųjų pacientų su non-active/mažai aktyvus luminal krono liga, kai fistulas parodė, nepakankamas atsakas į bent vieną paprastųjų arba biologinės terapijos. alofisel turėtų būti naudojamas po kondicionavimas fistula.

Hemlibra Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

hemlibra

roche registration limited - emicizumab - hemofilija a - antihemoraginiai - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra gali būti naudojami visose amžiaus grupėse.

Mylotarg Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - gemtuzumabo ozogamicinas - leukemija, mieloidas, ūmus - antinavikiniai vaistai - mylotarg fluorouracilu ir kartu terapija su daunorubicin (dnr) ir cytarabine (arac) gydomi pacientai, amžiaus 15 ir daugiau metų su anksčiau negydytų, de novo cd33-teigiamas ūminės mieloidinės leukemijos (ppp), išskyrus atvejus, ūmus promyelocytic leukemija (apl).